老師，申請二類醫(yī)療器械備案怎么申請了，需要哪些資料了？謝謝

答： 1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件; 7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。 10、其他證明材料（如經(jīng)營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料）。

請問第二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)資料模板有嗎？

答： 同學(xué)你好 1、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明； 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書； 3、企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷或者職稱證書；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表； 4、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介；生產(chǎn)場地證明文件 5、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄； 6、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點； 7、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。

報考2022年中級會計職稱對學(xué)歷有什么要求？

答： 報名中級資格考試，除具備基本條件外，還必須具備下列條件之一

醫(yī)療器械二類設(shè)立備案？

答： https://wk.baidu.com/view/270535aafbb069dc5022aaea998fcc22bcd143ea 看看這里對你有幫助