你好，如果是貿(mào)易公司，就在市藥監(jiān)局。如果是生產(chǎn)企業(yè)，就去省藥監(jiān)局。

根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法， 第三條“第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理?！彼灾唤?jīng)營(yíng)地一類醫(yī)療器械是無(wú)需備案的； 生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械是需要備案的。

剛找下這個(gè)？第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理指南 　 一、 辦理流程 申請(qǐng)企業(yè)需通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)---許可服務(wù)---網(wǎng)上辦事---醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案，進(jìn)入網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)（http://ylqxxkba.lb.btbu.edu.cn:8800/sign_in），注冊(cè)登錄后進(jìn)行申報(bào)，并同時(shí)按照本指南要求報(bào)送紙質(zhì)版。 二、提交材料清單 1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表（網(wǎng)上申報(bào)時(shí)填寫并打印，簽字蓋章） 2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 4. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明 5. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明 6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 7. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 8. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明 10. 承諾書(shū)(保證提交的備案資料真實(shí)、完整、合規(guī)，保證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為合法，保證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任) 11. 其他證明材料 備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后提交，紙質(zhì)版與網(wǎng)上申報(bào)材料的內(nèi)容要完全一致。 附件： 1、承諾書(shū)模板

請(qǐng)清晰描述問(wèn)題（財(cái)會(huì)類）發(fā)起提問(wèn)，老師看到問(wèn)題后覺(jué)得擅長(zhǎng)解答才會(huì)接手解答，謝謝合作！

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